Swiss pharma робить велику ставку на Словенію

Фармацевтичний гігант Novartis інвестував мільярди в Словенію, допомогвши перетворити країну на глобального гравця у виробництві генеричних ліків. Зараз, коли дешеві азіатські конкуренти все більше домінують на ринку, швейцарські фармацевтичні компанії бачать, що крихітна балканська нація відіграє ключову роль у переході до більш складних і дорогих ліків.

Кар’єра Полонки Кухар у фармацевтичній промисловості Словенії віддзеркалила зростання країни як ключового гравця у світовому виробництві ліків. Розпочавши дослідницьку роботу над розробкою дешевих імітаційних генеричних препаратів у Lek у 2002 році, того ж року, коли компанію поглинув швейцарський фармацевтичний гігант Novartis, вона поступово просувалася вгору.

Підготовлений фармацевт зараз очолює команду з понад 500 чоловік у Менгеші, містечку з населенням 8000 осіб, розташованому приблизно за 15 кілометрів на північ від столиці Словенії Любляни, де розташовано найбільший у світі завод компанії з виробництва інгредієнтів для біологічних препаратів.

«Кампус органічно виріс у всіх напрямках», — сказав Кухар SWI, вказуючи на карту будівельних майданчиків, розкидану по кампусу Менгеш. «Ми постійно розвиваємо, розширюємо, адаптуємо наші можливості та потенціал для обслуговування портфоліо Novartis».

За останні 20 років фармацевтичний експорт зі Словенії стрімко зріс – з 2 мільярдів доларів у 2010 році до 15 мільярдів доларів (13 мільярдів швейцарських франків) у 2022 році, тоді як валова додана вартість галузі подвоїлася за той самий період. Зараз на цей сектор припадає близько 5% ВВП країни, і в ньому безпосередньо зайнято близько 12 000 працівників у країні з населенням 2 мільйони людей – частка робочої сили на рівні зі Швейцарією, де зайнято 47 000 осіб.

Швейцарія зіграла важливу роль у цьому зростанні, зокрема Novartis та його підрозділ генериків Sandoz, який у жовтні минулого року було виділено в окрему компанію. За винятком придбання Lek, дві компанії інвестували понад 3,5 мільярда швейцарських франків у Словенію за останні два десятиліття, що робить цю крихітну балканську країну незамінним партнером для двох найбільших фармацевтичних компаній Швейцарії.

Стосунки продовжують процвітати. У 2022 році Novartis оголосила, що інвестує ще 350 мільйонів доларів у Словенію, а минулого року, будучи незалежною компанією, Sandoz пообіцяла інвестувати близько 400 мільйонів доларів, що є найбільшою іноземною інвестицією в історії країни, у виробництво біосимілярів, ліків, які є майже ідентичними копіями ліків, які вже схвалені. У сукупності ці інвестиції є одними з найбільших, які дві компанії зробили в усьому світі за останні два роки.

Словенія вийшла на фармацевтичну арену наприкінці Другої світової війни, коли Lek та інша словенська фірма, Krka, були створені для виробництва інгредієнтів для генеричних ліків, дешевших копій ліків, патенти на які закінчилися, і готової продукції, головним чином для ринок східної Європи. Коли Novartis придбав Lek у 2002 році за 876 мільйонів євро (1,3 мільярда швейцарських франків на той час), ринок генериків процвітав, і Lek заповнив прогалину в портфоліо компанії.

«Можливості Lek у розробці генериків були однією з перлин у короні, коли Novartis придбав компанію», — сказав Грегор Макук, керівник відділу корпоративних справ і член правління Lek, компанії Sandoz, SWI під час візиту на початкову фабрику Lek у Любляні. .

Lek швидко став однією із зіркових дочірніх компаній Novartis, розробляючи та виробляючи найбільш продавані ліки, такі як омепразол, генерична альтернатива противиразковому лікуванню Losec/Prilosec, для ринку США, а також розробляючи антибіотик ко-амоксиклав, комбінацію амоксициліну ліки.

Крім досвіду в генеричних препаратах, привабливість Словенії полягала в основі витрат – середня річна зарплата (вимірювана за паритетом купівельної спроможності) становила менше 35 000 доларів США в 2002 році порівняно з 65 000 доларів США в Швейцарії, що є ключовою перевагою, оскільки виробництво генеричних препаратів у Європі зазнало зростання. тиск з боку недорогих конкурентів в Азії.

Компанію Novartis тепло прийняли в Словенії, яка здобула незалежність від Югославії лише кілька років тому та перебувала в розпалі структурного переходу від соціалістичної економіки, спрямованої всередину, до країни міжнародної торгівлі. Інвестиції групи, найбільші на той час іноземні компанії, були ключовими для цієї трансформації.

З моменту придбання Lek Novartis розбудував інфраструктуру та напрацював навички в усьому ланцюжку поставок фармацевтичних препаратів у Словенії. Це включало фабрику для наповнення флаконів, фабрику з виробництва пігулок і капсул, лабораторії для розробки біопрепаратів і пакувальний завод у східному місті Лендава, який зараз є найбільшим у мережі Sandoz і постачає продукцію в понад 120 країн.

Щоб задовольнити зростаючий потік фармацевтичних товарів, швейцарська логістична компанія Kuehne+Nagel у 2018 році відкрила фармацевтичний центр доставки за п’ять хвилин їзди від аеропорту Любляни. Він займає таку саму площу, що й три футбольні поля стандартного розміру, і є найбільшим фармацевтичним логістичним центром такого роду в Європі.

Після багатьох років значного зростання загрози для позицій Словенії як ключового виробника генериків почали з’являтися в 2015 році, оскільки все менше ліків залишилося без патенту та посилилася конкуренція з боку недорогих, переважно азіатських країн. Погіршення клімату змусило багато великих фармацевтичних компаній продавати свої підрозділи з генеричними препаратами або передати виробництво третім сторонам і орієнтуватися на більш маржинальні препарати.

На додаток до виділення Sandoz, Novartis протягом останніх двох років провела масштабну реструктуризацію, щоб зосередитися на так званих інноваційних ліках, препаратах, виготовлених із речовин, які раніше не були дозволені, наприклад клітинна та генна терапія, які можуть лікувати комплексні хвороб і потенційно пропонують вищі прибутки.

Sandoz, найбільший виробник генериків у Європі та один із п’яти найбільших у світі, зосередив нові інвестиції на випуск нових генериків та біосимілярів, які складніші у виробництві та мають вищі ціни. Відтоді, як у 2006 році на ринок з’явився перший біоаналог, компанія Sandoz випустила ще сім і ще 25 у розробці.

Скасування пріоритету дешевших генериків могло призвести до катастрофи для фармацевтичного сектору Словенії, але уряд швидко надав підтримку, зокрема запропонувавши стимули для залучення іноземних інвестицій, які просунуть галузь вище по ланцюжку створення вартості.

«Наше стратегічне прагнення полягає в тому, щоб перетворитися з компетентного та надійного постачальника в розробника рішень, орієнтованого на інновації», — сказав SWI Матевж Франгеж, державний секретар з питань економіки. «Фармацевтичний сектор є ключовим рушієм цього».

Описуючи Швейцарію як модель для Словенії, він сказав, що ця країна в останнє десятиліття інвестувала значні кошти в освіту, зокрема наукові галузі, і пропонує різні стимули для інвесторів, включаючи податкові відрахування для інновацій.

Останні інвестиції Sandoz включають 90 мільйонів доларів США в центр розробки біоподібних препаратів у Любляні та ще 400 мільйонів доларів США у виробництво біоподібних препаратів у Лендаві, обидва з яких почнуть працювати до 2026 року. Уряд вкладає 50-55 мільйонів євро в інвестиції Sandoz у Лендаві.

«Коли компанія Sandoz оголосила про останні інвестиції, це стало великим полегшенням», — сказав Макук. «Це був потужний сигнал про те, що Sandoz дійсно серйозно ставиться до своєї діяльності в Словенії».

З боку Novartis гроші також вкладаються в нові технології. Це можна побачити в Менгеші, де команда Кухара досліджує до 10 речовин для потенційного використання в клінічних випробуваннях або комерційному виробництві нових біологічних препаратів для лікування таких захворювань, як розсіяний склероз і ревматоїдний артрит.

«Цей об’єкт був побудований у 2019 році, але з тих пір він уже тричі розширювався, і наступне розширення відбудеться наступного року», — сказав Кухар, коли ми стоїмо перед культурами живих клітин, які стрибають вгору та вниз в одному з восьми промислових біореакторів. на місці, де виробляються біомолекули, речовини, що виробляються живими організмами, такі як білки та ліпіди. Підприємство, де працює понад 500 людей, найняло 100 співробітників у 2023 році та прийме ще 150 у цьому році. Більше 90% співробітників зі Словенії.

У Менгеші Novartis також будує дослідно-конструкторський центр клітинної та генної терапії, а також виробничий центр для вірусних векторів – вірусів, які використовуються для доставки генів у клітини – єдиний за межами Сполучених Штатів у мережі Novartis.

«Існує тісний зв’язок між тим, що ми робимо тут, і тим, як компанія розвивається в усьому світі», – сказав Аймерік Руайер, корінний француз, який працював в офісах Novartis у Базелі, Бельгії, Франції та Австралії, перш ніж стати президентом Novartis Словенія. рік тому. «Словенія швидко стає центром передового досвіду складних біопрепаратів».

Очікується, що Novartis і Sandoz створять понад 650 робочих місць, переважно університетського рівня, протягом наступних двох років у Словенії, довівши їхню загальну робочу силу в країні до понад 7000 осіб.

Узгодженість країни з корпоративними стратегіями Novartis і Sandoz, що розвиваються, підкреслює дилеми, з якими стикається Європа, коли справа доходить до залучення інновацій, а також збереження достатнього обсягу виробництва дешевих основних ліків на континенті.

Майже 70% ліків, що відпускаються в Європі, є дженериками, і уряди заохочують їх використання як спосіб управління зростаючими витратами на охорону здоров’я. Але задовольнити попит європейським виробництвом все важче. Лише 25% споживання генеричних препаратів у Європі виробляється в Європі порівняно з 77% для запатентованих ліків. Навіть у Словенії, де середня зарплата становить третину швейцарської, економічне обґрунтування виробництва старих генериків є складним.

22 грудня 2023 року компанія Sandoz закрила свій завод з виробництва антибіотиків у Превальє, північна Словенія, і заявила, що консолідує виробництво в Австрії, де уряд запропонував фінансовий стимул у розмірі 28,8 мільйона євро для модернізації свого заводу, останнього заводу з виробництва пеніциліну в Європі. .

Пов’язані